1月21日,美国FDA准许Cosentyx (secukinumab)外科手术里面重度黑褐色圆锥形银屑患病患病变。银屑患病是一种黏膜结核患病,它可以引来黏膜黑褐色圆锥形皮疹及诱因。银屑患病是一种自身免疫性结核患病,在有该结核患病家庭史的患病变里面更为常见,通常来说它在15岁至35岁的人里面开始发患病。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗原,可以与参与发炎的一种受体-白介素(IL)-17A适配在独自一人。通过与IL-17A适配,Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体适配,从而抑制这种受体诱发在黑褐色圆锥形银屑患病发患病里面发挥举足轻重作用的发炎转发意志力。
Cosentyx作为一种本品经皮下给药。这款药剂适用于全身性外科手术(利用咳嗽或注射后在血流列车运行的化学物质透过外科手术)、光照医学上(紫外光外科手术)或两种都有的候选患病变。
“黑褐色圆锥形银屑患病可引来显著的黏膜诱因及使患病变不奇怪,所以以外各种可供患病变适用的外科手术同样是非常举足轻重的,”FDA药剂赞誉与研究里面心药剂赞誉III办公室常委、美国哈佛大学、公共应用科学硕士Egan称。
Cosentyx的安全性及理论上基于4项诊疗试验,总共有2403名光照医学上或全身性外科手术候选黑褐色圆锥形银屑患病患病人参与。患病人被随机配给Cosentyx或治疗法透过外科手术。结果显示,Cosentyx与治疗法相比较翻倍了更好的诊疗缓解,即根据黏膜银屑患病变化往往、连续性及情况严重性评价,黏膜获得了清除或差不多清除。
Cosentyx在获批时带有一份本品指南,以告知患病变本品后可能有大得多的接种不确定性,因为Cosentyx是一种不良影响免疫系统的药剂。情况严重过敏反应在Cosentyx适用里面已有报道。有慢性接种或住院接种史的患病变及有活跃改型克罗恩患病的患病变在考虑适用这款药剂时应该谨慎。最常见副作用有腹泻和上呼吸道接种。Cosentyx由地处宾州东向汉诺威的普利葛兰素史克母公司上市零售商。
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