FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 核准 Taltz（ixekizumab）病患之前重度白斑锥形银屑病高血压。银屑病是一种自体免疫性眼部病因。在有银屑病鲜为人知的高血压之前，这种病因的发生频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是白斑锥形银屑病，这种病因高血压会出现厚厚的白色眼部，有片锥形的银白色鳞屑。

「今天的核准为白斑锥形银屑病高血压透过了另一种重要的病患选取，可以帮助缓解病因造成的眼部刺激及晕眩，」FDA 抑制剂评价与研究之前心抑制剂评价 III 政府部门主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种免疫（ixekizumab），它可以与一种能惹来炎症的亚基（白介素-17A）为基础。通过结合这种亚基，Ixekizumab 只能抑制作用在白斑锥形银屑病发展之前起作用的炎症底物。Taltz 以静脉注射剂使用。该抑制剂适用于匆忙过敏反应病患（以本品或静脉注射后通过血液循环的液体进行病患）、光疗（紫外光病患）或两者都有的高血压。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、治疗法对照临床试验，总共有 3866 名匆忙进行过敏反应病患或光疗的白斑锥形银屑病高血压。结果显示，Taltz 与治疗法相比达到了更多的响应，根据眼部银屑病病变的程度、性质及严重度进行评分，Taltz 病患高血压的眼部获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响神经系统的抑制剂，该抑制剂的说明书告知高血压他们也许有相当大的病毒感染、过敏或神经性病因风险。严重过敏底物及炎症性肠病发展或转好在 Taltz 的使用之前仅有另据。最常见的副作用包含上呼吸道病毒感染、静脉注射部位底物及真菌病毒感染。Taltz 由印第安纳州的礼来美国公司股票销售。

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校对： 冯志华