FDA批准塞尔基因Otezla治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla(apremilast)用于治疗活跃型银屑病性关节炎(PsA)病人。大多数人先患银屑病，然后被诊断出患有银屑病PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀PsA主要体征和症状。目前已批准用于PsA糖皮质激素、坏死因子等药物(TNF)阻断剂和白介素-12/白介素-23抑制剂。

活跃型银屑病性关节炎患者的重要治疗目标是缓解疼痛和炎症，改善身体机能。FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任，医学博士，公共卫生硕士CurtisRosebraug。“Otezla为患有这种疾病的患者提供了新的治疗选择。

Otezla磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂的安全性和有效性是基于1493名活跃型银屑病关节炎患者参与的三项临床试验。Otezla与安慰剂患者相比，其治疗方法是PsA体征及症状显示有改善。

Otezla治疗患者应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻进行评价，并应考虑中止治疗。Otezla与安慰剂患者相比，抑郁症的风险增加。

临床试验中，Otezla腹泻、恶心和头痛是用药患者最常见的副作用。Otezla位于新泽西班州Summit塞尔基因公司生产。

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