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LEO 银屑病抑制剂 Kyntheum 获得欧盟批准

2021-12-27 13:18:17 来源:自贡牛皮癣医院 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报导,欧洲监管该机构已经为 LEO 化工的 Kyntheum(brodalumab)提供了上市许可,批准后用于外科手术非常适合全身外科手术的患儿的中度至重度黑斑特质银屑病。

这项批准后传闻对于荷兰的 LEO 一些公司来说是振奋人心的,因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的生物制剂。考文垂皇家 NHS 信托该非营利组织负责人,指甲科主治医师 Warren 名誉教授声称:「欧共体以前的最终是一个重要的里程碑,尽管这类哮喘疗法赢得了最新进展,仍有一些患儿无法大幅提高所只需的几乎接下来的指甲ACS。」

Warren 指出,大英帝国有近 200 万银屑病患儿,其中四分之一他将会有或有可能其发展为中度或重度的哮喘。黑斑特质银屑病是最类似的银屑病类型,严重影响高达 97% 的患儿,这些患儿其发展其他哮喘如肺炎和代谢症的后果在缩减。

伦敦大学学院指甲科该非营利组织会秘书长 Griffiths 声称:「银屑病对患儿人群的日常生活会造成了重大的四肢和人性严重影响,也有可能与其他几种哮喘举例来说。新的生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也有可能实现几乎健康的指甲。」

欧共体的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 试验特质,其中 37-44% 的黑斑特质银屑病患儿在第 12 周大幅提高几乎的指甲ACS,而强生一些公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项试验特质中,经过 12 周的外科手术 56-61% 的患儿分析报告指甲状况暂时破坏他们的健康以及生活质量。

LEO 化工一些公司医学副所长 Kolli 博士声称:「半个多世纪以来 LEO 化工一些公司在指甲病学领域拥有广泛的传统,我们很荣幸能在显着未满足所只需的领域为该地区的牙医和患儿带来新的选择。」

在 Kyntheum 赢得批准后恰巧,Valeant 一些公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国赢得批准后用于相同的适应证,商品名为 Siliq,但该抗生素标签上已经有一个提醒,使用该抗生素外科手术与造成了自杀想法就其。

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编者: 冯志华

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