Brodaluma为人抗白细胞生长因子17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母菌,为研究其在化疗银屑病的可用性和治部将,西雅图华盛顿大学和瑞典教育中心Mease任教等选取了168可有银屑病性哮喘患儿,顺利未完成2期随机双盲实验一组阿司匹林对照研究,书评发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease任教将168可有银屑病性哮喘患儿随机分为检验一组(140mgBrodalumab一组57可有、280mgBrodalumab一组56可有)和阿司匹林一组(55可有)。检验一组在1、2、4、6、8、10周的第一天获取Brodalumab(口服分别为140或280mg)或阿司匹林(口服为280mg)。在第12就有,对于不继续参加检验的患儿,每两周获取开放标记的Brodalumab(口服为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据旧金山风湿病学但会诊疗标准规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),患儿健康状况优化部将逾到20%。
159可有患儿未完成了双盲实验,134可有患儿未完成了长逾40周的开放标记扩展检验。
12就有,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,患儿健康状况优化逾20%的比可有比阿司匹林一组高,同时两检验一组患儿健康状况优化逾50%的比可有较阿司匹林一组高。检验一组和阿司匹林一组患儿健康状况优化逾70%的比可有差异不具有统计学意义。顺利未完成Brodalumab化疗前有无顺利未完成生物化疗对于健康状况的优化也无显著受到影响。
24就有,患儿健康状况优化逾20%的比可有,140mg口服一组为51%、280mg口服一组为64%,从阿司匹林一组转换到开放标记Brodalumab一组为44%,症状优化年中52周。12就有,在Brodalumab一组和阿司匹林一组分别有3%和2%的患儿出现严重病症。
该研究表明,Brodalumab对于化疗银屑病性哮喘有效,但针对其病症,还需要进一步的临床研究来证实。
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